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博雅干細胞響應國家政策,全力在干細胞技術的臨床應用上付出全力
2018-04-05 11:20

  這幾年我國支持干細胞行業發展的政策越來越明朗,行業準入政策及監管政策也在不斷地完善,未來干細胞治療的臨床化和產業化將有很大的想象空間。博雅干細胞目前正在積極響應國家政策,大力支持干細胞技術的臨床應用,為干細胞領域做出更多貢獻!

      

  干細胞技術已經成為我國戰略性發展技術

  2015年我國先后出臺了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》兩大政策,為干細胞產業規范化發展奠定了良好的政策基礎。

  干細胞與再生醫學技術已經被列入我國“十三五”發展規劃中。6月6日,國家科技部等六部委聯合印發了《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》,特別指出要加強干細胞和再生醫學、免疫治療、基因治療、細胞治療等關鍵技術研究,加快生物治療前沿技術的臨床應用,創新治療技術,提高臨床救治水平。

  從國家相繼頒布的發展規劃來看,干細胞技術已被列為我國戰略性、前瞻性重大科學問題,未來有望實現重大科學突破、搶占世界科學制高點。

  在國家的支持下,當前國內不少地方省市也相繼出臺政策支持干細胞技術等前沿醫療技術的臨床研究。例如,河北省省政府辦公廳印發《北戴河生命健康產業創新示范區推進工作方案》,支持開展干細胞移植等前沿技術研究項目,推動醫療產業率先發展;上海市衛計委正式印發了《關于促進上海醫學科技創新發展的實施意見》,明確了加快干細胞與再生醫學等精準醫學領域的發展。

  國家大力支持干細胞及轉化研究

  近年來,國家在干細胞及轉化研究上給予了大量的政策支持和資金資助。6月1日,中國生物技術發展中心公布了“第三波”國家重點研發計劃2017年度擬立項項目,其中“干細胞及轉化研究”重點專項共計擬立項達43項,國撥經費數總計94021萬元,其中獲資助超過2000萬元的項目達27項。

  5月22日,科技部發布了《關于對國家重點研發計劃干細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南征求意見的通知》,其中干細胞臨床研究是重點部署方向之一。該通知指出干細胞臨床研究主要是針對腦外傷、心血管、腎等某一種重大疾病,利用臨床級干細胞產品進行細胞治療的臨床研究,最終目標是針對每種疾病研制不少于1項的干細胞產品,并獲得國家認可機構的認證。

  雖然干細胞臨床應用轉化是目前我國干細胞行業的短板,但在國家大力推動尖端醫療的大背景下,干細胞相關政策逐步放開,這為干細胞臨床應用轉化提供了很好的發展環境。

 
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